癌症是众病之王,曾经的不治之症,给患者带来了深重的痛苦。现代医学科技给人们带来了更多战胜癌症的手段,利用人体内的免疫机制来对抗肿瘤细胞的免疫疗法就是最前沿的一种。
在这个领域,一家天津公司投入了5年时间和精力潜心技术研发和临床研究,终于在肺癌新抗原免疫治疗领域获得重大突破,获得了国际上首个“免疫治疗与靶向药物联合使用”的研究成果。该项目在2019年天津市创新创业大赛中获得生物医药成长组第一名,在第八届中国创新创业大赛生物医药半决赛中获得优胜奖。
玩音乐玩出创业机会
“参加第八届全国创新创业大赛,我们的项目创新点主要在于,在肿瘤治疗的方式里面,我们选取的是个体化治疗,通俗地讲,每一个患者采用的治疗药物都是根据这个患者的基因型来定制合成的,是比较创新的精准医疗的治疗方式”,天津亨佳生物科技发展有限公司联合创始人霍冲介绍,肿瘤的传统治疗方式经过了很多次迭代,从外科手术到放化疗,再到靶向治疗,都是针对肿瘤细胞进行作用和杀伤,到了免疫治疗时代,治疗作用的主要是人体免疫系统和肿瘤之间的关系,也就是治疗回归到我们自身的免疫系统来对抗恶性肿瘤,这是一种肿瘤治疗新的变化。
说起创业,霍冲笑谈是玩乐器玩出了创业机会。2014年,霍冲到美国找朋友李凤娥博士,李博士当时在全球癌症研究最顶尖的MD安德森癌症中心做个体化疫苗研究,把霍冲带到了其导师格里高利·里兹的乐队排练现场。在一起玩音乐和攀谈交流中,霍冲敏锐地发现了商机:MD安德森具有极其前沿的理论技术,而中国有很好的临床研究环境,能不能把自己在国内做转化医学的经验,和美国的前沿理论做像乐队一样的结合呢?带着这个想法,霍冲和李凤娥博士联合创立了亨佳生物。
亨佳生物把来自MD安德森癌症中心的方法派系引入到中国后,在天津北辰医院与肿瘤科专家杜学明主任开展了临床研究。“从2014年开始,我们得到了一些临床研究探索性的重要参数指标,比如患者什么时候入组参加临床研究,什么类型的患者入组,以及患者在个体化疫苗治疗同时是否需要联合其他治疗方式,合成的疫苗需要达到什么指标才是安全的,疫苗注射的数量和周期,最开始的时候非常难,因为我们是中国第一个吃螃蟹的人,也是全球第一梯队和最早一批,对于人体实验来说,面对患者家属的质疑、认可度以及疗效的不确定性,甚至我们当时都准备好了ICU,随时应对可能的突发状况。”
对于国内科技型企业,特别是生物医药领域,前面基础积累的时间非常长。没有市场的营收的情况下,往往依赖于资本市场的投资,用于药品研发。霍冲表示:“这个阶段我们唯一能做的就是把我们现在的数据做扎实,把疗效做得越来越高,把产品的性能和稳定性做得越来越好,把临床数据做得翔实可靠,这样的话可以通过资本市场的融资把药品一步一步推向成熟,最后有一天患者能够在医院里面用得到,初步预期这个过程可能还需要5-10年。”
顶压匍匐前进了5年
随之而来的问题就是,公司初创作研究需要投入资金,霍冲只能在看不到未来成果的情况下,拿出自己的身家投入,一投就是五年。霍冲说:“最开始的时候,对创业,对做抗肿瘤药物研发这么有社会价值的事情,家人很支持,但是随着项目需要的资金量越来越大,我们需要给患者作免费治疗,需要给患者提供营养补助,需要委托服务和建厂的花费,不得已面临生活很大的压力。”
霍冲的妻子会问,不赚钱,没有营收,孩子快到上学的年龄,什么时候买学区房?什么时候付首付?你们的研究什么时候会变成药品?什么时候能开始赚钱?这些都是来自生活的压力。每每此时,霍冲就会拿出影像学片子:“你看这个患者的恶性肿瘤从这么大变到这么小,就是我们研发的这项技术带来的,我们要探索让更多的患者也能获得这样的疗效。如果做父亲的能用身教对孩子产生好影响,这个比学区房更重要。”
“在天津市科技局的帮助下,我们进行了很多项目的申报,包括雏鹰企业、国家高新科技企业、还有北辰区一些科技奖励,以及此次创新创业大赛的指导、宣讲和培训,对科技型企业的发展具有非常大的帮助”,霍冲表示:“天津科技局的领导一直在鼓励生物医疗领域的创新,我们作为这个领域里小小的从业者,坚实地往前走,不去效仿他人正在做的热点或者能够快速赚钱的项目,我们选择的是在一个符合未来趋势、能体现自身价值的项目里匍匐前进了5年,闷着头一直做研发,自己身家都投到里面去。我相信越来越多的人做这样的事情,药品创新和自主知识产权的那一天会越来越快的来到。”
选好方向就坚定走下去
癌症是一个沉重的话题。2019年1月,国家癌症中心发布,恶性肿瘤死亡占居民全部死因的近四分之一,每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿,每个人都会谈癌色变。霍冲介绍:“从治疗手段来说,癌症最可怕的地方在于人们并没有找到一个有效方法,能够在短时间内让肿瘤得到有效治疗,所以经常会看到癌症患者到最后财尽人散,花了很多钱,但没有治好。所以我们寄希望于通过创新的方法,寻找更多纬度的治疗手段,让癌症将来变成一种慢性疾病,或许我们不会把它治愈,但能让患者长期带瘤生存,这就是我们努力的方向。”
“我们是在别人的基础上进行创新,技术来源于美国,但是核心指标和治疗方式都是在中国落地后做出来的,进行了很多的改良和改善,通过很多方法来训练我们自己的算法”,霍冲说。在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,亨佳生物向全球首次发布团队有关新抗原在肺癌治疗方面的突破性研究成果,在24例晚期经二三线标准治疗方案失效的肺癌患者里面,能达到近30%的客观缓解率,也就是说,肺癌患者在晚期靶向耐药,通过个体化疫苗同时联合靶向药治疗,有概率和可行性让一部分患者的耐药发生逆转。目前,除北辰医院外,亨佳生物也正在在中山大学肿瘤防治中心进行患者招募。
谈及创业,霍冲建议:“不管多难的事情,中间可能有无数次想放弃的念头,每当此时,我心里都会想,绝大多数人都会面临这样的困境,是什么让那些少数成功的人能够实现自己的目标和价值?其实还是坚持。没有钱,合作伙伴执行工作达不到预期目标,整个公司的薪资水平不能很好平衡,又面临很多支出,在这样的时候,我们总是说,这个事情如果顺风顺水一定做不成,一定是在九死一生之后,才能获得成就,我们一直在这样的道路上坚持,也希望其他创业的朋友在遇到问题的时候,不要放弃,既然选好了方向,就要坚定地走下去,不畏艰难。”